rapport bénéfices/risques

Cet article est extrait de l'ouvrage « Larousse Médical ».

Évaluation des bienfaits d’un acte médical par rapport à ses éventuels dangers.

L’évaluation du rapport bénéfice-risques est inhérente à l’information donnée au malade pour lui permettre de comprendre sa pathologie, de participer aux décisions qui le concernent et de donner son consentement. Elle établit la relativité entre les risques naturels de complication liés à une pathologie connue (ou à un état de santé non diagnostiqué) et les risques induits par une proposition médicale, diagnostique ou thérapeutique, qui peut comporter des effets secondaires ou des risques particuliers. Pour être acceptable, la proposition doit être explicitée et comparée aux autres possibilités. Elle peut alors faire l’objet de fiche d’information des sociétés savantes.

En matière d’indication chirurgicale, il s’agit d’évaluer l’opérabilité, les résultats prévisibles de l’intervention, ses limites et ses risques propres ; en matière d’indication thérapeutique, de tenir compte des effets secondaires, précautions d’emploi et contre-indications des médicaments. L’évaluation du rapport bénéfice-risques s’applique encore aux stratégies de diagnostic, puisque certains examens complémentaires, notamment du domaine de l’imagerie, comportent plus de contraintes ou de risques que d’autres.